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脾多肽注射液
本品系由康健小牛脾脏提取物制成的分子量小于 6000 道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每 1ml 含多肽应为 4.0mg,每 1ml 含游离氨基酸应为 5.0mg,每 1ml 含核酸应为 1.0mg,每 1ml 含总糖应不低于100μg。
产物质量 Production Quality
质料控制严酷
产物主要原质料小牛脾脏供应链建设了有用的追溯、控制措施,明确了各环节的要求。与供应商签署了质量保证协议,明确了响应的质量责任及原质料的泉源、种属、年岁、收罗部位和要领、检疫、收罗后的生涯要领与有用期等,原质料接纳冷链运输,定期对原质料供应商举行审计,确保原质料的质量可控、稳固。
生产条件优越
坚持以一流的生产和治理,一直制造经典和完善。 生化提取车间:车间面积1400平方米,生化原质料年处置赏罚量可达15吨。车间设有两个C级清洁区,划分用于病毒去除宿世产和病毒去除后生产,并安装自力清洁空调系统,设有原质料冷库,中心品冷库、半制品冷库和提取液冷库。拥有胶体磨、加热罐、离心机和超滤器等装备,各工序装备均为专用装备。
质量把控严酷
公司建设了药品生产质量治理系统,涵盖了设施装备、生产治理、质量治理、物料控制、验证治理、文件治理、贮存、发运等环节;设置有质量保证室、质量控制实验室,各部门职责明确;建设了风险治理规程,an照相关要求开展风险治理运动;保证了药品生产全历程一连切正当定要求。
专业研究 Professional Research
    上市以来,已与多家医药高校、三甲医院相助,开展多项基础研究和临床视察,深入相识脾多肽治疗疾病的机理机制,为脾多肽的临床应用提供更多的依据和指导。 公司现在拥有3项发现专利,其专利手艺施展了关jian作用(专利号审查产物信息页)。公司一连投入研发用度,以知识产权为依托举行研发,为企业生长注入创新动力。
临床视察 Clinical Observation
  • 中西整合淋巴瘤诊疗中国专家共识
    淋巴瘤是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤,随着免疫靶向药物和治疗要领的一直前进,其治疗已迈入新时代。中医药凭jie其自然的免疫调治优势及zeng效减毒的疗效,受到了普遍关注。本共识由中国抗癌协会中西整合淋巴瘤专业委yuan会经由多ci深入钻研后制订。gai共识在西医尺度治疗的基础上,进一步规范了中药及中医外治疗法的应用,提出中西医协同治疗模式。针对差异治疗阶段,共识提供了个性化方案,并先容中医特色外治法及调护康复指导,旨在周全提升患者的生涯质量和临床疗效,推动中西医团结治疗的生长。
  • 中国慢性癌症相关性疼痛诊疗指南(2024版)
    慢性癌症相关性疼痛是严重:Π┲⒒颊遱hen心康健的一类疾病。消除癌痛是癌症患者的基本权益,控制和消除癌痛是医护人yuan的职责。本指南专家组依据海内外近10年来揭晓的慢性癌症相 关性疼痛诊疗高质量循证医学研究证据,经严酷论证和专家投票,对常见的慢性癌症相关性疼痛治疗要领形成推荐意见,旨在为慢性癌症相关性疼痛规范诊疗提供参考。
  • 特应性皮炎中西医团结诊疗临床路径专家共识
    特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)是一种常见慢性瘙痒性炎症性皮肤。疾÷矢叽4%,成年人高达2%。除皮肤体现外,AD 还会泛起多种共。现赜跋焐闹柿。本病病因不明,不易根治,重复发作,也是难治性皮肤。侵幸街瘟频挠攀撇≈。中医药不光可以控制皮肤症状,对共病也有治疗作用,中西医团结是最具中国特色的治疗方案。鉴于多数西医不相识中医辨证施治,部门中医对西医的治疗也不甚相识,为增强中西医团结,使更多的医师能够逐步开展中西医协同治疗,笔者组织中西医专家梳理了当前中西医诊疗AD 的思绪和要领,告竣本共识。
  • 儿童咽炎、扁桃体炎中西医团结诊治专家共识
    咽炎、扁桃体炎是儿童期较常见的呼吸道熏染性疾病,在春秋季节高发,可分为急性期及慢性期。急性期具有起病急,病qing希望快等特点,严重者可泛起声音嘶哑,甚至呼吸难题。慢性期因未获得优异的治疗导致病qing迁延不愈。重复咽炎及扁桃体炎会导致儿童泛起声音的改变。现在能够有用治疗儿童咽炎、扁桃体炎的西药较少,主要以抗生素类药物为主,中药用于清咽利喉的药物种类虽然许多,但西医儿科医生对中药的选择、辨证及应用尚不规范。因此,探讨儿童咽炎、扁桃体炎的中西医团结治疗尤为主要。本共识首先系统梳理了儿童咽炎、扁桃体炎的中西医熟悉;其ci对其分期、病因及主要危险因素举行了叙述;再ci明确了其诊断尺度;最后重点对儿童咽炎、扁桃体炎中西团结治疗原则、中西医治疗要领举行了详尽的叙述。本共识为中西医儿科医生,尤其是西医医生提供了中西医团结治疗思绪,进一步规范了中西医药物的合理选择及应用。
  • 脾多肽注射液团结化疗治疗对激素受体阴性的中晚期子宫内膜癌的临床疗效探讨
    具有双向免疫调治作用的脾多肽注射液团结化疗在中晚期子宫内膜癌治疗历程中可以镌汰Ⅱ度以上骨髓抑制、神经毒性发生率,并有一定的免疫掩护作用,有用提高了中晚期子宫内膜癌患者免疫功效,使用历程清静,与既wang学者研究结论基本一致,值得临床推广。
  • 脾多肽注射液辅助治疗儿童紫癜性肾炎的疗效
    脾多肽注射液辅助治疗紫癜性肾炎清静、有用,可通过提高免疫力镌汰熏染率和zeng加治疗有用率。
  • 脾多肽注射液团结阿帕替尼对晚期结肠癌患者的临床疗效及对细胞免疫功效、血清炎症细胞因子和生涯质量评分的影响
    晚期结肠癌患者应用脾多肽注射液团结阿帕替尼治疗的有用率高,清静性好,并可以改善患者细胞免疫功效,降低血清炎症细胞因子和肿瘤标志物水平,提高生涯质量。
  • 脾多肽注射液团结培美曲塞对一线靶向治疗耐药的非小细胞肺癌的疗效及其对血清前梯度卵白2、基质金属卵白酶-9水平的影响
    脾多肽注射液团结培美曲塞可以提高对一线靶向耐药的NSCLC 患者的疗效,改善机体的免疫力,且清静性较高。
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